安腾瑞霖
下游纯化工艺开发
工艺评估与优化

依托丰富的产品工艺开发的丰富经验与理解,安腾瑞霖开发团队建立了抗体还原风险评估体系,以确保CMC开发过程中可采用行之有效的方式缓解风险发生。

 

工艺表征

安腾瑞霖开发团队采用符合国际申报要求的工艺表征方法,包括缩小模型等效性、各类统计学研究方法在工艺表征中的应用与数据分析、以及工艺控制策略的制定。

 

平台案例

项目:亲和层析步骤缩小模型等效性评估(rHCP)

本地化填料筛选服务

秉承客户第一的服务理念,除在工艺开发阶段借助成熟完善的工艺开发平台缩短开发周期,节约时间成本外,我们依托前期的测试数据,也可从客户成本需求出发,为项目进行本地化填料的针对性重点开发,以期为客户同时节约经济成本。