安腾瑞霖

分析检测服务

ATONEST®分析检测服务
生物制药中,药物的各类分析检测是其能够通过申报、顺利上市最关键的依据。为了满足客户对于生物药分析检测的需求,凭借丰富的检测放行经验,安腾瑞霖宣布推出ATONEST®分析检测服务平台。
随着ATONEST®分析检测服务平台的加入,安腾瑞霖将行业领先的生产技术平台与强大的分析检测能力相结合,能够提供包括细胞株构建、分析方法开发、工艺开发、IND申报、临床样品生产、全球上市申报到商业化生产和检测在内的一站式服务解决方案,更全面地为客户新药研发生产赋能!
 
服务板块
ATONEST®服务板块
ATONEST®服务清单

ATONEST®分析检测服务平台涵盖了七大检测及分析服务板块,分别是 研发及表征相关检测,稳定性检测&储存,抗体&ADC中控及放行检测,微生物&环境&水系统检测,生物活性检测,原辅料&包材检测和元素杂质分析(ICH Q3D)。

 

安腾瑞霖当前总计可提供超180项的检测分析服务。

 

凭借70+IND,10+NDA/BLA,1000+商业化批次的检测放行经验以及符合CNAS要求的能力体系,将为全球客户提供专业优质、符合国际标准的专业检测报告,同时我们也在不断扩展更多的分析检测项目,以满足更多的市场需求。

7大板块的检测类别

研发及表征相关检测

一级结构、高级结构、糖型分析、免疫特性分析、消光系数、杂质分析

稳定性检测&储存

稳定性研究、稳定性储存

抗体&ADC中控及放行检测

抗体(单、双抗)、融合蛋白、ADC裸抗、抑菌注射用水等放行方法:药典方法,非药典方法、UPB检测、ADC相关检测

微生物&环境&水系统检测

微生物+环境、药典水质检测、压缩空气监测

生物活性检测

分子检测(qPCR平台)、Elisa平台检测、生物活性相关其他检测

原辅料&包材检测

原辅料检测(根据中美欧药典)、包材检测(根据国标)

元素杂质分析(ICH Q3D)